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MAIN5

Senior / Principal Consultant – Regulatory (m/w/d)

RemoteGermany only
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Experience
Senior
Employment
Full-time
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Senior/Principal Consultant for Pharma/Life Sciences regulatory affairs. Focus on RIM systems (Veeva Vault RIM), IDMP, data quality, and process improvement. Requires experience in regulatory affairs, preferably with RIM systems, and strong consulting/stakeholder management skills. German is a plus, English is required. Remote work is standard.

Core skills

Veeva Vault RIMIDMPRegulatory Affairs

Required skills

Regulatory Information Management

Optional skills

German language skills

Required languages

English fluent

Optional languages

German

What you'll do

  • Leiten Sie regulatorische Projekte, die wirklich etwas bewegen: Sie begleiten RIM-Systemimplementierungen mit besonderem Fokus auf Veeva Vault RIM, IDMP Readiness, regulatorisches Datenmanagement sowie Initiativen zur Verbesserung der Datenqualität für führende Pharma- und Life-Sciences-Unternehmen.
  • Als Senior Consultant steuern Sie eigenständig Teilprojekte sowie kleinere bis mittelgroße Kundenprojekte.
  • Als Principal Consultant übernehmen Sie die Verantwortung für größere Projekte und Programmbausteine inklusive Zeitplanung, Budget, Risiken und KPIs.
  • Sie sind die zentrale Ansprechperson auf Projektebene – von Regulatory Operations Teams bis hin zu Senior Stakeholdern.
  • Sie moderieren Workshops, steuern Erwartungen und übersetzen Kundenanforderungen in Lösungen, die in der Praxis funktionieren.
  • Sie unterstützen bei Angeboten und Präsentationen und erkennen Möglichkeiten, wie wir für unsere Kunden zusätzlichen Mehrwert schaffen können.
  • Als Principal Consultant übernehmen Sie mit unserer Unterstützung Schritt für Schritt mehr Verantwortung für Kundenbeziehungen und die Entwicklung neuer Geschäftsmöglichkeiten.
  • Sie begleiten und fördern Consultants, engagieren sich in unseren Communities of Practice und gestalten unser Beratungsangebot im Bereich Regulatory aktiv mit.
  • Sie repräsentieren MAIN5 auf Konferenzen, Kundenveranstaltungen und Branchenevents.

What they require

  • Sie haben ein abgeschlossenes Studium der Life Sciences, Pharmazie, Informatik oder eines vergleichbaren Fachgebiets oder verfügen über eine vergleichbare Qualifikation mit relevanter Berufserfahrung.
  • Sie verfügen über mehrere Jahre Erfahrung in der Pharma- oder Life-Sciences-Branche oder in der Beratung mit klarem Schwerpunkt auf regulatorischen Prozessen, Daten und Systemen.
  • Der Umfang Ihrer Erfahrung entscheidet darüber, ob Sie als Senior oder Principal Consultant einsteigen.
  • Sie haben mit Regulatory Information Management Systemen gearbeitet – idealerweise mit Veeva Vault RIM – und verfügen über Erfahrung in Implementierungs-, Migrations- oder Optimierungsprojekten.
  • Zudem kennen Sie regulatorische Anforderungen von Gesundheitsbehörden, insbesondere im Bereich IDMP.
  • Strukturiertes Problemlösen, Projektmanagement, Workshop-Moderation und Stakeholder-Management gehören für Sie zum Arbeitsalltag und sind mehr als nur Schlagworte im Lebenslauf.
  • Sie vermitteln komplexe Themen verständlich, gehen souverän mit anspruchsvollen Stakeholdern um und behalten auch bei wechselnden Prioritäten den Überblick.
  • Für die Position als Principal Consultant: Sie haben Freude an der geschäftlichen Seite der Beratung.
  • Kundenbeziehungen weiterzuentwickeln und neue Geschäftsmöglichkeiten zu gestalten, ist für Sie der natürliche nächste Schritt.
  • Sie arbeiten gerne remote und wissen, wie Sie auch in einem verteilten Team gut vernetzt bleiben und erfolgreich zusammenarbeiten.

Benefits

  • Sie arbeiten an Projekten mit echtem Mehrwert für führende Pharmaunternehmen in einem internationalen Umfeld, in dem regulatorische Expertise auf Technologie trifft.
  • Unser Team vereint Menschen aus vielen unterschiedlichen Kulturen, die gemeinsam Lösungen entwickeln, welche die Branche nachhaltig prägen.
  • Es erwartet Sie ein hochmotiviertes Team, das Sie vom ersten Tag an unterstützt.
  • Wir kommunizieren offen und auf Augenhöhe und arbeiten – und feiern – gerne gemeinsam.
  • Wir arbeiten überwiegend remote, aber persönlicher Austausch ist uns wichtig: Mindestens zweimal im Jahr kommt das gesamte Team zu Workshops, Events und gemeinsamen Feiern zusammen, die unsere Unternehmenskultur lebendig machen.
  • Wir investieren in Ihre Zukunft: mit einem strukturierten Onboarding, vielfältigen Weiterbildungsmöglichkeiten und unseren Dine & Learn-Sessions – einer entspannten Gelegenheit, Wissen zu teilen und aktuelle Themen gemeinsam zu vertiefen.
  • Durch unsere internationale Ausrichtung arbeiten Sie länderübergreifend und erweitern Ihren Horizont kontinuierlich.
  • Remote-first – und zwar konsequent: Arbeiten Sie dort, wo Sie am produktivsten sind.
  • Familienfreundlich von Anfang an: Flexible Arbeitszeiten, die sich Ihrem Leben anpassen – nicht umgekehrt.
  • Ob Schulabholung, Arzttermin oder konzentrierter Vormittag: Sie gestalten Ihren Arbeitstag selbst.
  • Eine Arbeitskultur auf Augenhöhe: Wir stellen erfahrene Menschen ein und schenken ihnen Vertrauen.
  • Eigenverantwortung ist für uns wichtiger als Mikromanagement.
  • Der Mensch steht im Mittelpunkt: Offene Kommunikation, ein Team, das hinter Ihnen steht, und Führungskräfte, die zuhören.
  • Ein attraktives Gesamtpaket: Freuen Sie sich auf eine attraktive Vergütung mit Bonusmöglichkeiten sowie moderne Arbeitsausstattung – ganz gleich, wo Sie arbeiten.
Pharmaceuticals

Details

Posting languageGerman
Salary not disclosed