Senior / Principal Consultant – Regulatory (m/w/d)
- Опыт
- Синьор
- Занятость
- Полная занятость
Доступно для: DE only. Укажите, откуда вы работаете, чтобы проверить доступность.
Коротко по делу
Senior/Principal Consultant for Pharma/Life Sciences regulatory affairs. Focus on RIM systems (Veeva Vault RIM), IDMP, data quality, and process improvement. Requires experience in regulatory affairs, preferably with RIM systems, and strong consulting/stakeholder management skills. German is a plus, English is required. Remote work is standard.
Ключевые навыки
Обязательные навыки
Желательные навыки
Обязательные языки
Желательные языки
Your mission
You know the regulatory world of pharma from the inside, and you want your work to actually change how it runs? At MAIN5, you'll help leading pharmaceutical and life sciences companies get their regulatory processes, data and systems ready for the future: RIM implementations, IDMP, data quality, and everything in between. Depending on your experience, you'll join us as Senior Consultant or Principal Consultant. We'll figure out the right fitting together during the process.
Your mission
- Lead regulatory projects that matter: RIM system implementations with a strong focus on Veeva Vault RIM, IDMP readiness, regulatory data management and data quality initiatives for top pharma and life sciences companies.
- Own your results: As Senior Consultant, you independently run sub-projects and small to mid-sized engagements. As Principal Consultant, you take charge of bigger projects and program segments including timelines, budget, risks and KPIs.
- Be the person clients trust:You'rethe main contact at project level, from regulatory operations teams up to senior stakeholders. You run workshops, manageexpectationsand turn client needs into solutions that work in practice.
- Help us grow: You contribute to proposals and pitches and spot opportunities where we can create more value for our clients. As Principal Consultant, you gradually take on more ownership for client relationships and new business with our full support.
- Share what you know: You mentor consultants, contribute to our Communities of Practice and help shape our regulatory service offering.
- Show up for the industry: YourepresentMAIN5 at conferences, clienteventsand industry forums.
Your profile
- A university degree in life sciences, pharmacy, computer science or a related field or a comparable background with relevant experience.
- Solid experience in Regulatory Affairs:You’vespent years in the pharmaceutical / life sciences industry or consulting, with a clear focus on regulatory processes,dataand systems. How deep that experience runsdetermineswhether you join asSenioror Principal.
- Hands-on RIMexpertise— Veeva Vault RIM in particular:You'veworked with regulatory information management systems – ideally Veeva Vault RIM – in implementation,migrationor optimization projects, and you know your way around Health Authority requirements such as IDMP.
- A real consulting toolbox: Structured problem solving, project management, workshop facilitation and stakeholder management are things you do, not just buzzwords on your CV.
- Client presence: You present complex topics clearly, handle demanding stakeholders with confidence and keep your cool when priorities shift.
- For Principal level: you enjoy the commercial side of consulting: Developing client relationships and shaping new business feels like a natural next step, not a chore.
- Fluent English; German is a plus, nota must.
- You work well remotely and know how to stay connected and visible in a distributed team.
Why us?
Projects & Environment You'll work on projects with real impact for leading pharmaceutical companies in an international environment where regulatory expertise meets technology. Our team brings together people from many cultures, working hand in hand on solutions that shape the industry.
Team & Culture Expect a highly motivated team that has your back from day one. We communicate openly and on equal footing and we enjoy working (and celebrating) together. We work primarily remotely, but personal connection matters to us: at least twice a year, the whole team comes together for workshops, events and shared celebrations that bring our culture to life.
Development & Perspective We invest in your future: structured onboarding, a wide range of training opportunities and our Dine & Learn sessions: A relaxed way to share knowledge and dig into current topics. With our international setup, you'll work across borders and keep expanding your perspective. Benefits that truly matter
- Remote-first, for real: work from where you work best
- Family-friendly bydesign: flexible hours that fit around your life, not the other way around. School pickup, doctor’s appointment, deep-work morning: you manage your day.
- Adult working culture: we hire experienced people and treat them that way.Trustovercontrol,ownershipovermicromanagement.
- People first: open communication on equal footing, a team that has your back, and leaders who listen.
- Fair package: attractive compensation with bonus opportunities and modern equipment for wherever you work.
Sounds like you? Then let's talk! We're looking forward to your application.
About us
MAIN5 GmbH & Co. KGaA is an independent, international and successful management consulting company headquartered in Frankfurt am Main. We provide sustainable and reliable solutions for our clients' key issues in the field of digital transformation, each of which is highly relevant in the face of growing international competition. Our focus is on leading international companies in the life sciences sector. This is the sector in which we are at home and in which we have a track record of sustainable success through the design and implementation of forward-looking methods, strategies and solutions.
Чем предстоит заниматься
- Leiten Sie regulatorische Projekte, die wirklich etwas bewegen: Sie begleiten RIM-Systemimplementierungen mit besonderem Fokus auf Veeva Vault RIM, IDMP Readiness, regulatorisches Datenmanagement sowie Initiativen zur Verbesserung der Datenqualität für führende Pharma- und Life-Sciences-Unternehmen.
- Als Senior Consultant steuern Sie eigenständig Teilprojekte sowie kleinere bis mittelgroße Kundenprojekte.
- Als Principal Consultant übernehmen Sie die Verantwortung für größere Projekte und Programmbausteine inklusive Zeitplanung, Budget, Risiken und KPIs.
- Sie sind die zentrale Ansprechperson auf Projektebene – von Regulatory Operations Teams bis hin zu Senior Stakeholdern.
- Sie moderieren Workshops, steuern Erwartungen und übersetzen Kundenanforderungen in Lösungen, die in der Praxis funktionieren.
- Sie unterstützen bei Angeboten und Präsentationen und erkennen Möglichkeiten, wie wir für unsere Kunden zusätzlichen Mehrwert schaffen können.
- Als Principal Consultant übernehmen Sie mit unserer Unterstützung Schritt für Schritt mehr Verantwortung für Kundenbeziehungen und die Entwicklung neuer Geschäftsmöglichkeiten.
- Sie begleiten und fördern Consultants, engagieren sich in unseren Communities of Practice und gestalten unser Beratungsangebot im Bereich Regulatory aktiv mit.
- Sie repräsentieren MAIN5 auf Konferenzen, Kundenveranstaltungen und Branchenevents.
Что требуется
- Sie haben ein abgeschlossenes Studium der Life Sciences, Pharmazie, Informatik oder eines vergleichbaren Fachgebiets oder verfügen über eine vergleichbare Qualifikation mit relevanter Berufserfahrung.
- Sie verfügen über mehrere Jahre Erfahrung in der Pharma- oder Life-Sciences-Branche oder in der Beratung mit klarem Schwerpunkt auf regulatorischen Prozessen, Daten und Systemen.
- Der Umfang Ihrer Erfahrung entscheidet darüber, ob Sie als Senior oder Principal Consultant einsteigen.
- Sie haben mit Regulatory Information Management Systemen gearbeitet – idealerweise mit Veeva Vault RIM – und verfügen über Erfahrung in Implementierungs-, Migrations- oder Optimierungsprojekten.
- Zudem kennen Sie regulatorische Anforderungen von Gesundheitsbehörden, insbesondere im Bereich IDMP.
- Strukturiertes Problemlösen, Projektmanagement, Workshop-Moderation und Stakeholder-Management gehören für Sie zum Arbeitsalltag und sind mehr als nur Schlagworte im Lebenslauf.
- Sie vermitteln komplexe Themen verständlich, gehen souverän mit anspruchsvollen Stakeholdern um und behalten auch bei wechselnden Prioritäten den Überblick.
- Für die Position als Principal Consultant: Sie haben Freude an der geschäftlichen Seite der Beratung.
- Kundenbeziehungen weiterzuentwickeln und neue Geschäftsmöglichkeiten zu gestalten, ist für Sie der natürliche nächste Schritt.
- Sie arbeiten gerne remote und wissen, wie Sie auch in einem verteilten Team gut vernetzt bleiben und erfolgreich zusammenarbeiten.
Преимущества
- Sie arbeiten an Projekten mit echtem Mehrwert für führende Pharmaunternehmen in einem internationalen Umfeld, in dem regulatorische Expertise auf Technologie trifft.
- Unser Team vereint Menschen aus vielen unterschiedlichen Kulturen, die gemeinsam Lösungen entwickeln, welche die Branche nachhaltig prägen.
- Es erwartet Sie ein hochmotiviertes Team, das Sie vom ersten Tag an unterstützt.
- Wir kommunizieren offen und auf Augenhöhe und arbeiten – und feiern – gerne gemeinsam.
- Wir arbeiten überwiegend remote, aber persönlicher Austausch ist uns wichtig: Mindestens zweimal im Jahr kommt das gesamte Team zu Workshops, Events und gemeinsamen Feiern zusammen, die unsere Unternehmenskultur lebendig machen.
- Wir investieren in Ihre Zukunft: mit einem strukturierten Onboarding, vielfältigen Weiterbildungsmöglichkeiten und unseren Dine & Learn-Sessions – einer entspannten Gelegenheit, Wissen zu teilen und aktuelle Themen gemeinsam zu vertiefen.
- Durch unsere internationale Ausrichtung arbeiten Sie länderübergreifend und erweitern Ihren Horizont kontinuierlich.
- Remote-first – und zwar konsequent: Arbeiten Sie dort, wo Sie am produktivsten sind.
- Familienfreundlich von Anfang an: Flexible Arbeitszeiten, die sich Ihrem Leben anpassen – nicht umgekehrt.
- Ob Schulabholung, Arzttermin oder konzentrierter Vormittag: Sie gestalten Ihren Arbeitstag selbst.
- Eine Arbeitskultur auf Augenhöhe: Wir stellen erfahrene Menschen ein und schenken ihnen Vertrauen.
- Eigenverantwortung ist für uns wichtiger als Mikromanagement.
- Der Mensch steht im Mittelpunkt: Offene Kommunikation, ein Team, das hinter Ihnen steht, und Führungskräfte, die zuhören.
- Ein attraktives Gesamtpaket: Freuen Sie sich auf eine attraktive Vergütung mit Bonusmöglichkeiten sowie moderne Arbeitsausstattung – ganz gleich, wo Sie arbeiten.